{"id":655,"date":"2019-02-20T15:29:20","date_gmt":"2019-02-20T14:29:20","guid":{"rendered":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/?page_id=655"},"modified":"2019-03-06T19:28:10","modified_gmt":"2019-03-06T18:28:10","slug":"problemer-med-evidens-for-overlevelse-og-livskvalitet-ved-ny-kraeftmedicin","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/artikler\/evidens\/problemer-med-evidens-for-overlevelse-og-livskvalitet-ved-ny-kraeftmedicin\/","title":{"rendered":"Problemer med evidens for overlevelse og livskvalitet ved ny kr\u00e6ftmedicin"},"content":{"rendered":"

Huseyin Naci, som er lektor ved London School of Economics og kritisk overfor den manglende evidens for livsforl\u00e6ngende effekt af ny kr\u00e6ftmedicin, er is\u00e6r overrasket over, at forbedring af livskvalitet ikke bliver unders\u00f8gt i kliniske tests af kr\u00e6ftmedicin. Det er ellers noget, der har stor betydning for patienter med fremskreden kr\u00e6ft. I stedet bliver l\u00e6gemidlerne godkendt p\u00e5 baggrund af indikationer for en livsforl\u00e6ngende effekt.[1]<\/a><\/p>\n

Det betyder, at forskere eksempelvis ser p\u00e5 tumorv\u00e6kst,\u00a0eller hvor lang tid det tager, f\u00f8r\u00a0kr\u00e6ftsygdommen spreder sig (s\u00e5kaldt progressionsfri overlevelse), men de unders\u00f8ger ikke, om patienterne rent faktisk lever l\u00e6ngere, simpelthen fordi det tager for lang tid at finde ud af, om det er tilf\u00e6ldet.<\/p>\n

44 ud af 68 (65 procent) kr\u00e6ftl\u00e6gemidler blev godkendt af det europ\u00e6iske l\u00e6gemiddelagentur EMA mellem 2009 og 2013, uden at der forel\u00e5 beviser for, at de forl\u00e6ngede livet for patienter med kr\u00e6ft, eller at de \u00f8gede kr\u00e6ftpatienters livskvalitet.<\/p>\n

N\u00e5r det kan lade sig g\u00f8re, er det et udtryk for accept af en metode, som er egnet til at s\u00e6tte fart i kliniske tests og f\u00e5 l\u00e6gemidler hurtigere p\u00e5 markedet. Det bruger forskere inden for eksempelvis hjerte-kar-sygdomme. Her er det f.eks. velkendt, at blandt andet forh\u00f8jet kolesteroltal er en god indikation for udvikling af hjerte-kar-sygdomme, skriver videnskab.dk.<\/p>\n

P\u00e5 den m\u00e5de beh\u00f8ver forskere ikke vente p\u00e5 at konstatere, om patienterne udvikler hjerte-kar-sygdomme eller ej. De kan blot m\u00e5le effekten af et nyt l\u00e6gemiddel p\u00e5 baggrund af niveauerne af kolesterol i blodet.<\/p>\n

\u201dVed udvikling af kr\u00e6ftl\u00e6gemidler benytter forskere sig ofte af progressionsfri overlevelse som et m\u00e5l\u00a0for generel overlevelse, men progressionsfri overlevelse garanterer ikke et l\u00e6ngere liv med kr\u00e6ft,\u201d forklarer Huseyin Naci.<\/p>\n

Kr\u00e6ftl\u00e6gemiddel havde ingen effekt
\n<\/strong>Som eksempel n\u00e6vner han kr\u00e6ftl\u00e6gemidlet Avastin, som p\u00e5 baggrund af s\u00e5danne m\u00e5l for effekter blev godkendt af det amerikanske f\u00f8devare- og l\u00e6gemiddelagentur FDA til behandling af brystkr\u00e6ftpatienter i 2007.<\/p>\n

Efterf\u00f8lgende viste flere studier, at avastin ikke forl\u00e6ngede livet for patientgruppen og samtidig var s\u00e5 giftigt, at patienterne ofte fik det skidt af behandlingen. Avastin er sidenhen trukket ud af det amerikanske marked og begr\u00e6nset p\u00e5 det\u00a0europ\u00e6iske marked som behandling af brystkr\u00e6ft, men ikke andre kr\u00e6ftformer.<\/p>\n

\u201dDet er bare \u00e9t eksempel, hvor et kr\u00e6ftl\u00e6gemiddel bliver godkendt p\u00e5 baggrund af progressionsfri overlevelse, men alligevel ikke kan forl\u00e6nge livet for patienterne,\u201d siger Huseyn Naci.<\/p>\n

\u201dEMA og andre l\u00e6gemiddelagenturer b\u00f8r genoverveje, hvorn\u00e5r og i hvilket omfang det er relevant at godkende nye kr\u00e6ftl\u00e6gemidler p\u00e5 baggrund af resultater, der ikke er klinisk relevante for patienter,\u201d siger Huseyin Naci blandt andet.<\/p>\n

Under alle omst\u00e6ndigheder virker det, som om form\u00e5let f\u00f8rst og fremmest er at fremme medicinalindustriens interesse i at f\u00e5 flere kr\u00e6ftmidler p\u00e5 markedet fremfor at vurdere, om de bivirkningstunge l\u00e6gemidler er en fordel for patienterne i form af l\u00e6ngere overlevelse og et bedre liv, mens man har det. At det kan lade sig g\u00f8re, viser det nye studie.<\/p>\n

Mere end halvdelen af l\u00e6gemidlerne forl\u00e6ngede ikke livet eller forbedrede livskvaliteten
\n<\/strong>Her unders\u00f8gte forskerne ogs\u00e5 23 af de godkendte kr\u00e6ftl\u00e6gemidler for statistisk at finde ud af, hvor stor en effekt l\u00e6gemidlerne har p\u00e5 patienternes overlevelse. Her fandt de, at kun 11 (48 procent) af de unders\u00f8gte l\u00e6gemidler gav patienterne en klinisk gavnlig effekt i form af l\u00e6ngere overlevelse eller forbedret livskvalitet.<\/p>\n

Det f\u00e5r forskerne til at r\u00e5be vagt i gev\u00e6r
\n<\/strong>Samlet set f\u00e5r resultaterne forskerne til at kr\u00e6ve en opstramning af reglerne p\u00e5 omr\u00e5det. \u201dEMA og andre l\u00e6gemiddelagenturer b\u00f8r genoverveje, hvorn\u00e5r og i hvilket omfang det er relevant at godkende nye kr\u00e6ftl\u00e6gemidler p\u00e5 baggrund af resultater, der ikke er klinisk relevante for patienter. Ydermere b\u00f8r forbedringer i livskvalitet og generel overlevelse v\u00e6re s\u00e5 statistisk signifikante, at det giver mening for patienter, l\u00e6ger og sundhedsv\u00e6snet at bruge penge p\u00e5 l\u00e6gemidlerne,\u201d siger Huseyin Naci.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

[1]<\/a> Courtney Davis, Huseyin Naci, Evrim Gurpinar et al.: Availability of evidence of benefits on overall survival and quality of life of cancer drugs approved by European Medicines Agency: retrospective cohort study of drug approvals 2009-13 BMJ<\/em>\u00a02017;\u00a0359\u00a0doi:\u00a0https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj.j4530<\/a>\u00a0(Published 04 October 2017)Cite this as:\u00a0BMJ\u00a02017;359:j4530. http:\/\/www.bmj.com\/content\/359\/bmj.j4530<\/a>
\nKr\u00e6ftmedicin godkendes uden bevis for, at det forl\u00e6nger livet. https:\/\/videnskab.dk\/krop-sundhed\/kraeftmedicin-godkendes-uden-bevis-for-at-det-forlaenger-livet?utm_content=buffered7f7&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=buffer<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Huseyin Naci, som er lektor ved London School of Economics og kritisk overfor den manglende evidens for livsforl\u00e6ngende effekt af ny kr\u00e6ftmedicin, er is\u00e6r overrasket over, at forbedring af livskvalitet ikke bliver unders\u00f8gt i kliniske tests af kr\u00e6ftmedicin. Det er … L\u00e6s resten →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":657,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-655","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/655","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=655"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/655\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":721,"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/655\/revisions\/721"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/657"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bogenommedicinskcannabis.dk\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=655"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}